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歐盟型式批準(zhǔn)框架法規(guī)(EU)2018/858 5??

2025-07-25 09:41:26·  來源:智駕小強(qiáng)  
 

第14條 制造商對其不合格或存在嚴(yán)重風(fēng)險的車輛、系統(tǒng)、部件、獨立技術(shù)單元、零件和設(shè)備所需承擔(dān)的義務(wù)

1. 如果已投放市場或已投入使用的車輛、系統(tǒng)、部件、獨立技術(shù)單元、零件或設(shè)備不符合本法規(guī)或基于不正確的數(shù)據(jù)授予型式批準(zhǔn),制造商應(yīng)立即采取必要糾正措施使該車輛、系統(tǒng)、部件、獨立技術(shù)單元、零件或設(shè)備符合要求,視情況將其撤出市場或召回。

制造商應(yīng)立即向授予型式批準(zhǔn)的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)詳細(xì)通報不符合性和已采取的任何措施。


2. 如果車輛、系統(tǒng)、部件、獨立技術(shù)單元、零件或設(shè)備存在嚴(yán)重風(fēng)險,制造商應(yīng)立即向批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供有關(guān)風(fēng)險和已采取的相關(guān)措施的詳細(xì)信息。


3. 制造商應(yīng)保留歐盟型式批準(zhǔn)證書及其附件(如第28(1)條所指),在車輛的歐盟型式批準(zhǔn)有效期結(jié)束后10年,以及系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元的歐盟型式批準(zhǔn)有效期結(jié)束后5年。


車輛制造商應(yīng)自車輛制造之日起10年內(nèi),向批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供第36條所指合格證書的副本。

4. 制造商應(yīng)根據(jù)國家機(jī)構(gòu)或委員會的合理要求,向該機(jī)構(gòu)或委員會提供歐盟型式批準(zhǔn)證書或第55(1)條所指的授權(quán),證明車輛、系統(tǒng)、部件、獨立技術(shù)單元、零件或設(shè)備的一致性,并應(yīng)使用國家機(jī)構(gòu)或委員會容易理解的語言進(jìn)行描述。

制造商應(yīng)根據(jù)國家機(jī)構(gòu)的合理要求,與該機(jī)構(gòu)合作,采取第765/2008號法規(guī)(EC)第20條所規(guī)定的任何行動,以消除其投放市場的車輛、系統(tǒng)、獨立技術(shù)單元、部件或設(shè)備所構(gòu)成的風(fēng)險。


第15條 制造商代表的義務(wù)


1. 制造商代表應(yīng)執(zhí)行制造商授予的任務(wù)。該任務(wù)至少應(yīng)為代表作出以下授權(quán):
(a) 有權(quán)查看第28(1)條所指的歐盟型式批準(zhǔn)證書及其附件,以及以聯(lián)盟官方語言之一出具的合格證書;此類文件應(yīng)在歐盟型式批準(zhǔn)的車輛有效期結(jié)束后保留10年,期間需要隨時能夠向批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供,對于系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元的歐盟型式批準(zhǔn),應(yīng)在有效期結(jié)束后5年內(nèi)向其提供;
(b) 在批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的合理要求下,向批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供所有必要的信息、文件和其他技術(shù)規(guī)格,包括軟件和算法的訪問權(quán)限,以證明車輛、系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元的生產(chǎn)一致性;
(c) 按照批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求,與其開展合作,采取任何行動以消除授權(quán)書所涵蓋的車輛、系統(tǒng)、部件、獨立技術(shù)單元、零件或設(shè)備所構(gòu)成的嚴(yán)重風(fēng)險;
(d) 立即向制造商通報與該授權(quán)書所涵蓋的車輛、系統(tǒng)、獨立技術(shù)單元、部件或設(shè)備相關(guān)的任何風(fēng)險、疑似事件或不合規(guī)問題有關(guān)的投訴和報告;
(e) 如果制造商違反本法規(guī)規(guī)定的義務(wù),代表有權(quán)無懲罰地終止授權(quán)。

2. 根據(jù)第1段(e)點提及的授權(quán)終止,制造商代表應(yīng)立即通知授予型式批準(zhǔn)的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和委員會。
提供的信息應(yīng)至少包括:
(a) 授權(quán)終止日期;
(b) 即將離任的制造商代表,在制造商提供的信息(包括任何促銷材料)中應(yīng)注明日期;
(c) 相關(guān)文件的轉(zhuǎn)移,包括保密方面和產(chǎn)權(quán);
(d) 離任代表在任務(wù)結(jié)束后向制造商或新任制造商代表轉(zhuǎn)交與離任代表被指定為制造商代表的車輛、系統(tǒng)、獨立技術(shù)單元、部件或設(shè)備相關(guān)的任何投訴或報告的義務(wù)。

第16條 進(jìn)口商的義務(wù)


1.  進(jìn)口商應(yīng)僅將符合本法規(guī)的車輛、系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元投放市場。


2.  在將型式批準(zhǔn)的車輛、系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元投放市場之前,進(jìn)口商應(yīng)核實其歐盟型式批準(zhǔn)證書是否在有效期,系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元帶有所需的型式批準(zhǔn)標(biāo)志,并符合第13(8)條的規(guī)定。對于車輛,進(jìn)口商應(yīng)確保車輛附有所需的合格證書。


圖片


3.  如果車輛、系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元不符合本法規(guī)的要求,特別是如果它與型式批準(zhǔn)不符,進(jìn)口商不得將車輛、系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元投放市場、允許其投入使用或注冊,直到其已符合要求。


4.  如果車輛、系統(tǒng)、獨立技術(shù)單元、部件或設(shè)備存在嚴(yán)重風(fēng)險,進(jìn)口商應(yīng)通知制造商和相關(guān)市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)。對于型式批準(zhǔn)的車輛、系統(tǒng)、部件和獨立技術(shù)單元,進(jìn)口商還應(yīng)通知授予型式批準(zhǔn)的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。


5.  進(jìn)口商應(yīng)在車輛、部件、獨立技術(shù)單元、部件或設(shè)備上標(biāo)明其名稱、注冊商標(biāo)或注冊商標(biāo)及其在聯(lián)盟的聯(lián)系地址,或者,如果不可能,則應(yīng)在其包裝或隨部件、獨立技術(shù)單元、部件或設(shè)備附帶的文件上標(biāo)明。(進(jìn)口商名稱、商標(biāo)、地址放在本體/包裝/文件說明書上均可)

6.  進(jìn)口商應(yīng)確保車輛、系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元附有第59條要求的說明和信息,以相關(guān)成員國的官方文字或語言提供。


7.  為了保護(hù)消費者的健康和安全,進(jìn)口商應(yīng)記錄他們投放市場的有關(guān)車輛、系統(tǒng)、獨立技術(shù)單元、部件或設(shè)備的投訴和召回,并告知其經(jīng)銷商此類投訴和召回。


8.  進(jìn)口商應(yīng)立即向相關(guān)制造商通報他們收到的任何有關(guān)其投放市場的車輛、系統(tǒng)、獨立技術(shù)單元、部件或設(shè)備的任何風(fēng)險、疑似事件或不合規(guī)問題的投訴。

9.  進(jìn)口商應(yīng)確保,在車輛、系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元處于其責(zé)任之下時,存儲或運(yùn)輸條件不會危及其遵守本法規(guī)要求。


第17條 進(jìn)口商關(guān)于其車輛、系統(tǒng)、部件、獨立技術(shù)單元、部件和設(shè)備的不符合性或存在嚴(yán)重風(fēng)險的義務(wù)


1. 如果進(jìn)口商投放市場的車輛、系統(tǒng)、部件、獨立技術(shù)單元、部件或設(shè)備不符合本法規(guī),進(jìn)口商應(yīng)立即在制造商的監(jiān)督下采取必要糾正措施,使車輛、系統(tǒng)、部件、獨立技術(shù)單元、部件或設(shè)備符合要求,視情況將其撤出市場或召回。進(jìn)口商還應(yīng)通知制造商和授予歐盟型式批準(zhǔn)的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。


2. 如果投放市場的車輛、系統(tǒng)、部件、獨立技術(shù)單元、部件或設(shè)備存在嚴(yán)重風(fēng)險,進(jìn)口商應(yīng)立即向制造商和批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供有關(guān)嚴(yán)重風(fēng)險的詳細(xì)信息。進(jìn)口商還應(yīng)通知批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)采取的任何行動,并詳細(xì)說明,特別是嚴(yán)重風(fēng)險和制造商采取的任何應(yīng)對措施。


3. 進(jìn)口商應(yīng)自車輛的歐盟型式批準(zhǔn)有效期結(jié)束后10年和系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元的歐盟型式批準(zhǔn)有效期結(jié)束后5年,保留歐盟型式批準(zhǔn)證書及其附件(如第28(1)條所指)的副本,并應(yīng)確保在批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求時可提供。

4. 進(jìn)口商應(yīng)根據(jù)國家機(jī)構(gòu)的合理要求,以該機(jī)構(gòu)容易理解的語言向該機(jī)構(gòu)提供所有必要的信息和文件,以證明車輛、系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元的一致性。

進(jìn)口商應(yīng)根據(jù)國家機(jī)構(gòu)的合理要求,與該機(jī)構(gòu)合作,采取第765/2008號法規(guī)(EC)第20條所規(guī)定的任何行動,以消除其投放市場的車輛、系統(tǒng)、獨立技術(shù)單元、部件或設(shè)備所構(gòu)成的風(fēng)險。


第18條 分銷商的義務(wù)


1. 分銷商應(yīng)在將車輛、系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元投放市場之前,核實車輛、系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元帶有所需的法定車牌或型式批準(zhǔn)標(biāo)志,附有第59條要求的文件和說明和安全信息,以相關(guān)成員國的官方語言或語言提供,并且制造商和進(jìn)口商已分別遵守第13(8)條和第16(5)條的規(guī)定。

2. 分銷商應(yīng)立即向相關(guān)制造商通報他們收到的任何有關(guān)其投放市場的車輛、系統(tǒng)、獨立技術(shù)單元、部件或設(shè)備的任何風(fēng)險、疑似事件或不合規(guī)問題的投訴。

3. 分銷商應(yīng)確保,在車輛、系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元處于其責(zé)任之下時,存儲或運(yùn)輸條件不會危及其遵守本法規(guī)要求。

第19條 分銷商關(guān)于其車輛、系統(tǒng)、部件、獨立技術(shù)單元、零件和設(shè)備不符合性或存在嚴(yán)重風(fēng)險的義務(wù)

1. 如果車輛、系統(tǒng)、部件、獨立技術(shù)單元、零件或設(shè)備不符合本法規(guī)的要求,分銷商應(yīng)通知制造商、進(jìn)口商和授予歐盟型式批準(zhǔn)的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu),并在車輛、系統(tǒng)、部件、獨立技術(shù)單元、零件或設(shè)備符合要求之前,不得將其投放市場。

2. 如果分銷商投放市場的車輛、系統(tǒng)、部件、獨立技術(shù)單元不符合本法規(guī),他們應(yīng)通知制造商、進(jìn)口商和授予歐盟型式批準(zhǔn)的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。

3. 如果分銷商投放市場的車輛、系統(tǒng)、部件、獨立技術(shù)單元、零件或設(shè)備存在嚴(yán)重風(fēng)險,分銷商應(yīng)立即向制造商、進(jìn)口商和批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)以及成員國的市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供有關(guān)該嚴(yán)重風(fēng)險的詳細(xì)信息。分銷商還應(yīng)通知他們采取的任何行動,并詳細(xì)說明制造商采取的任何措施。


4. 根據(jù)國家機(jī)構(gòu)的合理要求,分銷商應(yīng)與該機(jī)構(gòu)合作,采取第765/2008號法規(guī)(EC)第20條所規(guī)定的任何行動,以消除分銷商投放市場的車輛、系統(tǒng)、部件、獨立技術(shù)單元、零件或設(shè)備所構(gòu)成的風(fēng)險。

第20條 制造商的義務(wù)同樣適用于進(jìn)口商和分銷商的情況


進(jìn)口商或分銷商在以下情況下應(yīng)被視為制造商,并應(yīng)遵守第8條、第13條和第14條規(guī)定的制造商義務(wù):
(a) 進(jìn)口商或分銷商以自己的名義或商標(biāo)在市場上投放,或負(fù)責(zé)投入使用某一車輛、系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元,或以可能不再符合適用要求的方式修改車輛、系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元;或
(b) 進(jìn)口商或分銷商基于聯(lián)合國型式批準(zhǔn)在市場上投放或負(fù)責(zé)投入使用某一系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元,并且無法在歐盟領(lǐng)土內(nèi)識別制造商的代表。


第21條 經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商的身份


應(yīng)批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求,在車輛投放市場后10年和系統(tǒng)、部件、獨立技術(shù)單元、零件或設(shè)備投放市場后5年的期間,經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商應(yīng)提供以下信息:
(a) 向其提供車輛、系統(tǒng)、部件、獨立技術(shù)單元、零件或設(shè)備的任何經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商的身份;
(b) 他們向其提供車輛、系統(tǒng)、獨立技術(shù)單元、部件或設(shè)備的任何經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商的身份。

第三章 歐盟型式批準(zhǔn)程序

第22條 歐盟型式批準(zhǔn)程序

1. 申請整車型式批準(zhǔn)時,制造商可以選擇以下程序之一:
(a) 逐步型式批準(zhǔn);
(b) 單步型式批準(zhǔn);
(c) 混合型式批準(zhǔn)。
此外,制造商可以選擇對不完整或完整的車輛進(jìn)行多階段型式批準(zhǔn)。(一般專用車使用多階段型式批準(zhǔn),如混凝土攪拌車、洗掃車、灑水車、吸污車等,中國出口的專用車整車一般不選次操作)

 “多階段型式批準(zhǔn)multi-stage type-approval” 指一個或多個審批機(jī)構(gòu)根據(jù)其完成狀態(tài),認(rèn)證不完整或完整的車輛類型滿足相關(guān)行政規(guī)定和技術(shù)要求的程序;(例如:A公司生產(chǎn)底盤,獲得底盤證書;B公司購買A公司的底盤,加裝上裝部分,做成冷藏車/牲畜轉(zhuǎn)運(yùn)車/油罐車/混凝土攪拌車等,然后再獲得整車證書)


 “逐步型式批準(zhǔn)step-by-step type-approval” 指逐步收集構(gòu)成車輛的系統(tǒng)、部件和獨立技術(shù)單元的全套歐盟型式批準(zhǔn)證書或聯(lián)合國型式批準(zhǔn)證書的程序,最終階段導(dǎo)致整車型式批準(zhǔn);(集齊所有單項證書,最后召喚神龍WVTA整車證書)


 “單步型式批準(zhǔn)single-step type-approval” 指一個審批機(jī)構(gòu)通過單一操作認(rèn)證一種車輛、系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元整體滿足相關(guān)行政規(guī)定和技術(shù)要求的程序;(所有單項都不發(fā)證書,直接測完,召喚神龍,發(fā)放整車WVTA證書)


 “混合型式批準(zhǔn)mixed type-approval” 指在整車型批準(zhǔn)的最后階段獲得一個或多個系統(tǒng)型式批準(zhǔn)的逐步型式批準(zhǔn),無需為這些系統(tǒng)簽發(fā)歐盟型式批準(zhǔn)證書;(最后幾個單項僅測試,不發(fā)證書了,測試通過后直接召喚神龍,發(fā)放WVTA證書,可以省掉最后幾個單項證書的下證時間)


2. 在不影響附件II中列出的法規(guī)行為要求的情況下,對于系統(tǒng)型式批準(zhǔn)、部件型式批準(zhǔn)和獨立技術(shù)單元型式批準(zhǔn),僅適用單步型式批準(zhǔn)。

3. 多階段型式批準(zhǔn)應(yīng)授予不完整或完整車輛類型,考慮到車輛的完成狀態(tài),符合第24條中提到的信息文件夾中的詳細(xì)信息,并滿足附件II中列出的相關(guān)法規(guī)行為規(guī)定的技術(shù)要求。

多階段型式批準(zhǔn)也適用于在完成后由另一制造商轉(zhuǎn)換或修改的完整車輛。

4. 只有當(dāng)批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)根據(jù)附件IX中規(guī)定的程序驗證最終階段批準(zhǔn)的車輛類型在批準(zhǔn)時滿足所有適用的技術(shù)要求時,才應(yīng)授予最終階段完成的歐盟型式批準(zhǔn)。驗證應(yīng)包括對在多階段過程中授予的不完整車輛類型的所有歐盟型式批準(zhǔn)要求的文件檢查,包括為不同類別的車輛授予歐盟型式批準(zhǔn)的情況。

5. 第1段中提到的歐盟型式批準(zhǔn)程序的選擇不應(yīng)影響批準(zhǔn)的車輛類型在授予整車型式批準(zhǔn)時必須遵守的適用要求。

6. 單一制造商也可以使用多階段型式批準(zhǔn),前提是不用于規(guī)避適用于單階段建造車輛的適用要求。由單一制造商建造的車輛在第41條、第42條和第49條的目的下,不被視為分多階段建造。

第23條 申請歐盟型式批準(zhǔn)


1. 制造商應(yīng)向批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提交歐盟型式批準(zhǔn)申請和第24條中提到的信息文件夾。

2. 針對特定類型的車輛、系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元,只能提交一份申請。該單一申請只能提交給一個成員國,并且只能提交給該成員國的一個批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。
在同一成員國,針對同一類型的車輛、系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元,不得提交新的申請,如果:
(a) 批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)已拒絕授予該類型的型式批準(zhǔn);
(b) 批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)已撤回該類型的型式批準(zhǔn);或
(c) 制造商已撤銷該類型的型式批準(zhǔn)申請。

批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)拒絕針對先前申請的不同類型的指定或修改的型式批準(zhǔn)申請,如果變更不足以構(gòu)成新的車輛、系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元類型。


3. 針對特定類型的車輛、系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元的歐盟型式批準(zhǔn)申請應(yīng)包括制造商的聲明、證明,根據(jù)第2段的第二小段:
(a) 制造商未向任何其他批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)申請同一類型的歐盟型式批準(zhǔn),并且沒有其他批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)授予制造商此類批準(zhǔn);
(b) 沒有批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)拒絕授予該類型的型式批準(zhǔn);
(c) 沒有批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)撤回該類型的型式批準(zhǔn);以及
(d) 制造商未撤銷該類型的型式批準(zhǔn)申請。

4. 每種車輛、系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元的批準(zhǔn)應(yīng)分別提交申請。


第24條 信息文件夾

1. 信息文件夾應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(a) 根據(jù)第4段提到的實施行為中的模板,對于單步型式批準(zhǔn)或混合整車型式批準(zhǔn),或?qū)τ谥鸩秸囆褪脚鷾?zhǔn),或在系統(tǒng)、部件或獨立技術(shù)單元型式批準(zhǔn)的情況下,根據(jù)附件II中列出的相關(guān)法規(guī)行為;
(b) 所有數(shù)據(jù)、圖紙、照片和其他相關(guān)信息;
(c) 對于車輛,應(yīng)指明根據(jù)第22(1)條選擇的方法或程序;
(d) 批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)在歐盟型式批準(zhǔn)程序中要求的任何附加信息。

2. 第1段(a)點提到的整車型式批準(zhǔn)的文件應(yīng)包含一套完整的車輛類型特征信息,這是批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)識別車輛類型和正確進(jìn)行型式批準(zhǔn)程序所必需的。

3. 制造商應(yīng)以批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)可接受的電子格式提交信息文件夾。批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)也可以接受以紙質(zhì)格式提交的信息文件夾。

4. 委員會應(yīng)通過實施行為,制定本條第3段中提到的文件模板和信息文件夾的任何其他部分,以及為此目的的統(tǒng)一電子格式。這些實施行為應(yīng)根據(jù)第83(2)條中提到的審查程序通過。第一個此類實施行為應(yīng)在2020年7月5日之前通過。

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