檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自己實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)按何要求開(kāi)展?
【問(wèn)題提出人】評(píng)審員
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)利用自己實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù),該實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目是否一定要通過(guò)ISO/IEC 17025認(rèn)可,是否一定按ISO/IEC17025要求開(kāi)展?
【問(wèn)題解答】
CNAS一CI01:2012 7.1.6要求:當(dāng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用任何其他方提供的信息作為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)做出符合性決定的一部分,應(yīng)驗(yàn)證該信息的完整性。
本條款中允許檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在驗(yàn)證信息的完整性后,使用其他方提供的信息作為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)做出符合性決定的一部分。這里所指的信息不是指由分包方提供的信息,而是從其他方處獲得的信息,例如管理機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或客戶(hù)。這些信息包括檢驗(yàn)活動(dòng)的相關(guān)資料,但不是檢驗(yàn)活動(dòng)的結(jié)果。
ISO/IEC 17020標(biāo)準(zhǔn)本身并沒(méi)有要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用自己實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)一定要通過(guò)ISO/IEC 17025認(rèn)可,但如果能獲認(rèn)可,可增加檢驗(yàn)報(bào)告的可信度。
對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果引用的檢測(cè)活動(dòng),如果沒(méi)有通過(guò)ISO/IEC 17025認(rèn)可,也應(yīng)盡可能按照ISO/IEC17025 準(zhǔn)則中相關(guān)要素規(guī)定開(kāi)展工作,制定內(nèi)部程序文件,對(duì)設(shè)備、人員、方法、環(huán)境、樣品等進(jìn)行規(guī)定,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。比如檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有可獲得的、適宜的、充足的設(shè)施和設(shè)備;有操作專(zhuān)門(mén)設(shè)備、從事檢測(cè)的人員等。
【舉例說(shuō)明】
評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的時(shí)候,閃點(diǎn)儀可測(cè)量范圍為室溫到200℃。在文件審核時(shí),查看了一份液體化學(xué)品的危險(xiǎn)性分類(lèi)報(bào)告,發(fā)現(xiàn)在易燃性判定處引用的閃點(diǎn)數(shù)據(jù)為具體值0℃,檢驗(yàn)人員解釋說(shuō)該數(shù)據(jù)是自己實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測(cè)結(jié)果,未經(jīng)ISO/IEC 17025認(rèn)可,不對(duì)外出具數(shù)據(jù)。
分析:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以使用自己實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù),但即使沒(méi)有通過(guò)ISO/IEC 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,也不代表對(duì)實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有任何要求,而是要盡可能按照ISO/IEC 17025準(zhǔn)則中相關(guān)要素開(kāi)展工作。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有滿足要求的儀器設(shè)備,有相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),有人員培訓(xùn)及評(píng)價(jià)的記錄,以及其他的內(nèi)部程序文件規(guī)定,以確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
在此舉例說(shuō)明中,該檢測(cè)機(jī)構(gòu)未通過(guò)ISO/IEC 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,可以利用自己實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部數(shù)據(jù),但檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有可獲得的、適宜的、充足的設(shè)施和設(shè)備,而此閃點(diǎn)儀的可測(cè)量范圍是有限的,無(wú)法開(kāi)展低溫閃點(diǎn)的測(cè)試,所以閃點(diǎn)測(cè)試值可能不準(zhǔn)確;其次,檢驗(yàn)人員應(yīng)對(duì)引用數(shù)據(jù)進(jìn)行完整性確認(rèn),發(fā)現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)與檢測(cè)儀器范圍有出入時(shí),應(yīng)及時(shí)反饋并查明原因,而不是直接采用。
另外,當(dāng)被評(píng)審方申請(qǐng)認(rèn)可的檢驗(yàn)?zāi)芰χ邪瑱z測(cè)活動(dòng)或利用實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判斷時(shí),即檢驗(yàn)活動(dòng)引用的檢測(cè)結(jié)果是在ISO/IEC 17025體系下得到的,那么該實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)ISO/IEC 17025認(rèn)可,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和檢測(cè)活動(dòng)還要滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的相關(guān)要求。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)員也應(yīng)掌握利用檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判定的方法。
信息來(lái)源:《ISO/IEC 17020:2012〈合格評(píng)定-各類(lèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求〉標(biāo)準(zhǔn)理解與百問(wèn)百答》
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