第25條 申請(qǐng)歐盟型式批準(zhǔn)時(shí)應(yīng)提供的附加信息

1. 逐步型式批準(zhǔn)的申請(qǐng)應(yīng)除第24條提到的信息文件夾外，還應(yīng)附上根據(jù)附件II中列出的法規(guī)行為要求所需的全套歐盟型式批準(zhǔn)證書或聯(lián)合國(guó)型式批準(zhǔn)證書及其附件。

在系統(tǒng)型式批準(zhǔn)、部件型式批準(zhǔn)或獨(dú)立技術(shù)單元型式批準(zhǔn)的情況下，根據(jù)附件II中列出的法規(guī)行為，批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)能夠訪問信息文件夾，并且在適用情況下，歐盟型式批準(zhǔn)證書及其附件，直到授予或拒絕整車型式批準(zhǔn)為止。

2. 混合型式批準(zhǔn)的申請(qǐng)除第24條提到的信息文件夾外，還應(yīng)附上根據(jù)附件II中列出的法規(guī)行為要求所需的歐盟型式批準(zhǔn)證書或聯(lián)合國(guó)型式批準(zhǔn)證書及其附件。

對(duì)于未提交歐盟型式批準(zhǔn)證書或聯(lián)合國(guó)型式批準(zhǔn)證書的系統(tǒng)，申請(qǐng)除第24條提到的信息文件夾外，還應(yīng)附上在車輛批準(zhǔn)階段批準(zhǔn)這些系統(tǒng)所需的信息，以及代替歐盟型式批準(zhǔn)證書或聯(lián)合國(guó)型式批準(zhǔn)證書的測(cè)試報(bào)告。

3. 多階段型式批準(zhǔn)的申請(qǐng)應(yīng)附上以下信息：
(a) 在第一階段，附上與基礎(chǔ)車輛完成狀態(tài)相關(guān)的信息文件夾部分和歐盟型式批準(zhǔn)證書、聯(lián)合國(guó)型式批準(zhǔn)證書（如適用）以及測(cè)試報(bào)告；
(b) 在第二階段和后續(xù)階段，附上與當(dāng)前完成階段相關(guān)的信息文件夾部分和歐盟型式批準(zhǔn)證書或聯(lián)合國(guó)型式批準(zhǔn)證書，以及上一建造階段頒發(fā)的整車型式批準(zhǔn)證書的副本，以及制造商對(duì)車輛所做的任何更改或增加的詳細(xì)資料。

本段中指定的信息應(yīng)按照第24(3)條提供。

4. 批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)能夠訪問他們認(rèn)為執(zhí)行其活動(dòng)所必需的車輛軟件和算法。

批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)還可能要求制造商提供文件或任何其他信息，以便批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)合理深入地理解系統(tǒng)，包括系統(tǒng)開發(fā)過程和系統(tǒng)概念，以及驗(yàn)證符合本法規(guī)要求所必需的軟件功能和算法。

第四章 執(zhí)行歐盟型式批準(zhǔn)程序的行為

第26條 關(guān)于執(zhí)行歐盟型式批準(zhǔn)程序的一般規(guī)定

1. 對(duì)于每種車輛、系統(tǒng)、部件或獨(dú)立技術(shù)單元，只能授予一個(gè)歐盟型式批準(zhǔn)。

2. 批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)在根據(jù)第23條收到申請(qǐng)后，只有在核實(shí)以下所有事項(xiàng)后，才應(yīng)授予歐盟型式批準(zhǔn)：
(a) 生產(chǎn)一致性安排符合第31條的規(guī)定；
(b) 已提交第23(3)條中提到的聲明；
(c) 車輛、系統(tǒng)、部件或獨(dú)立技術(shù)單元符合適用要求；
(d) 在逐步型式批準(zhǔn)、混合型式批準(zhǔn)或多階段型式批準(zhǔn)程序的情況下，批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)第22(4)條的規(guī)定，核實(shí)系統(tǒng)、部件和獨(dú)立技術(shù)單元由單獨(dú)且有效的型式批準(zhǔn)覆蓋，這些型式批準(zhǔn)是根據(jù)授予整車型式批準(zhǔn)時(shí)適用的要求授予的。

3. 附件III中規(guī)定的歐盟型式批準(zhǔn)程序和附件IX中規(guī)定的多階段型式批準(zhǔn)程序應(yīng)適用。

委員會(huì)有權(quán)根據(jù)第82條通過授權(quán)行為，通過更新附件III和IX中的程序來考慮法規(guī)和技術(shù)發(fā)展，以更新有關(guān)歐盟型式批準(zhǔn)和多階段型式批準(zhǔn)的程序。

4. 批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)編制一個(gè)信息包，包括第24條提到的信息文件夾，以及技術(shù)服務(wù)或批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)在執(zhí)行任務(wù)期間添加到信息文件夾中的測(cè)試報(bào)告和其他所有文件。

信息包可以電子保存。它應(yīng)包含一個(gè)索引，清楚地指示所有頁(yè)面和每份文件的格式，并按時(shí)間順序記錄對(duì)歐盟型式批準(zhǔn)的任何更改。

批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在歐盟型式批準(zhǔn)有效期結(jié)束后10年內(nèi)提供信息包。

5. 如果批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)符合適用要求的車輛、系統(tǒng)、部件或獨(dú)立技術(shù)單元存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)或可能嚴(yán)重危害環(huán)境或公共健康，它應(yīng)拒絕授予歐盟型式批準(zhǔn)。在這種情況下，它應(yīng)立即向其他成員國(guó)的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和委員會(huì)發(fā)送詳細(xì)文件，解釋其決定的原因并列出其發(fā)現(xiàn)的證據(jù)。

6. 根據(jù)第22(4)條，在逐步型式批準(zhǔn)、混合型式批準(zhǔn)和多階段型式批準(zhǔn)程序的情況下，如果批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)、部件或獨(dú)立技術(shù)單元不符合本法規(guī)規(guī)定的要求，批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)拒絕授予歐盟型式批準(zhǔn)。
批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)要求授予系統(tǒng)、部件或獨(dú)立技術(shù)單元型式批準(zhǔn)的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)根據(jù)第54(2)條采取行動(dòng)。

第27條 歐盟型式批準(zhǔn)的授予、修改、拒絕和撤回的通知

1. 批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)在頒發(fā)或修改歐盟型式批準(zhǔn)證書時(shí)，應(yīng)向其他成員國(guó)的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和委員會(huì)提供其授予型式批準(zhǔn)的每種車輛、系統(tǒng)、部件和獨(dú)立技術(shù)單元的歐盟型式批準(zhǔn)證書及其附件的副本，包括第30條中提到的測(cè)試報(bào)告。該副本應(yīng)根據(jù)本條第3段提到的實(shí)施行為，通過共同安全電子交換系統(tǒng)DETA提供。

DETA是Database for the Exchange of Type Approval documentation的簡(jiǎn)稱，是用于交換型式認(rèn)證文件的數(shù)據(jù)庫(kù)，目前由德國(guó)主辦。

R171如何使用DETA數(shù)據(jù)庫(kù)？

2. 批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)立即通過共同安全電子交換系統(tǒng)，按照本條第3段提到的實(shí)施行為，通知其他成員國(guó)的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和委員會(huì)其拒絕或撤回任何歐盟型式批準(zhǔn)，并說明其決定的理由。

3. 關(guān)于共同安全電子交換系統(tǒng)，委員會(huì)應(yīng)通過實(shí)施行為，制定將要提供的電子文件的格式、交換機(jī)制、通知授予歐盟型式批準(zhǔn)的當(dāng)局有關(guān)修改、拒絕和撤回的程序以及相關(guān)的安全措施。這些實(shí)施行為應(yīng)根據(jù)第83(2)條提到的審查程序通過。第一個(gè)此類實(shí)施行為應(yīng)在2020年7月5日之前通過。

第28條 歐盟型式認(rèn)證證書

1.  歐盟型式認(rèn)證證書應(yīng)包含以下附件：
(a) 第26條第（4）款所述的信息包；
(b) 若為系統(tǒng)、部件或獨(dú)立技術(shù)單元的型式認(rèn)證，需包含第30條所述的測(cè)試報(bào)告；若為整車型式認(rèn)證，則需包含測(cè)試結(jié)果表；
(c) 若為整車型式認(rèn)證，需包含授權(quán)簽署合格證書人員的姓名、簽名樣本及其在公司職務(wù)的聲明；
(d) 若為整車型式認(rèn)證，需包含已填寫的車輛型式合格證書樣本。

2. 歐盟型式認(rèn)證證書應(yīng)按統(tǒng)一編號(hào)系統(tǒng)賦予唯一編號(hào)，該系統(tǒng)至少應(yīng)能識(shí)別頒發(fā)認(rèn)證的成員國(guó)及車輛、系統(tǒng)、部件或獨(dú)立技術(shù)單元符合的要求。

3.  委員會(huì)應(yīng)通過實(shí)施法案制定歐盟型式認(rèn)證證書模板、統(tǒng)一編號(hào)系統(tǒng)及測(cè)試結(jié)果表的格式，包括提供相關(guān)電子格式。該實(shí)施法案應(yīng)依據(jù)第83條第(2)款所述的審查程序通過。首個(gè)實(shí)施法案應(yīng)于2020年7月5日前通過。

4.  針對(duì)每類車輛、系統(tǒng)、部件及獨(dú)立技術(shù)單元，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)：
(a) 完成歐盟型式認(rèn)證證書及其附件的所有相關(guān)部分；
(b) 編制第26條第(4)款所述信息包的索引；
(c) 及時(shí)向制造商簽發(fā)完整的歐盟型式認(rèn)證證書及其附件。

5.  若歐盟型式認(rèn)證的有效性依據(jù)第39條、第43條或附件II第三部分被限制，或本法規(guī)或附件II所列法規(guī)的某些條款不適用，則歐盟型式認(rèn)證證書應(yīng)明確說明這些限制或不適用條款。

6.  若制造商選擇混合型式認(rèn)證程序，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在第26條第(4)款所述信息包中補(bǔ)充第30條所述測(cè)試報(bào)告的引用（針對(duì)未頒發(fā)歐盟型式認(rèn)證證書的系統(tǒng)、部件或獨(dú)立技術(shù)單元），并明確標(biāo)識(shí)車輛所依據(jù)的附件II所列法規(guī)的技術(shù)要求。

7.  若制造商選擇單步型式認(rèn)證程序，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)第3款所述實(shí)施法案提供的模板，在歐盟型式認(rèn)證證書中附加相關(guān)法規(guī)清單。

第29條 系統(tǒng)、部件及獨(dú)立技術(shù)單元?dú)W盟型式認(rèn)證的特殊規(guī)定

1.  歐盟型式認(rèn)證應(yīng)授予符合第24條所述信息文件夾內(nèi)容且滿足附件II所列相關(guān)法規(guī)技術(shù)要求的系統(tǒng)、部件或獨(dú)立技術(shù)單元。

2.  若部件或獨(dú)立技術(shù)單元（無論是否用于維修、保養(yǎng)或維護(hù)）已被整車系統(tǒng)型式認(rèn)證覆蓋，則無需額外部件或獨(dú)立技術(shù)單元型式認(rèn)證，除非附件II所列相關(guān)法規(guī)另有規(guī)定。

一文講清汽車出海遇到的WVTA、STU、CoC、CoP認(rèn)證

3.  若部件或獨(dú)立技術(shù)單元僅在與車輛其他部分協(xié)同工作時(shí)實(shí)現(xiàn)功能或提供特定特性，且合規(guī)性驗(yàn)證需依賴協(xié)同工作條件，則該部件或獨(dú)立技術(shù)單元的歐盟型式認(rèn)證范圍應(yīng)相應(yīng)限制。
在此情況下，歐盟型式認(rèn)證證書應(yīng)明確使用限制及安裝特殊條件。若該部件或獨(dú)立技術(shù)單元安裝于車輛，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在車輛認(rèn)證時(shí)驗(yàn)證其符合所有適用限制或安裝條件。

第30條 歐盟型式認(rèn)證所需測(cè)試

1. 為授予歐盟型式認(rèn)證，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)通過其技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行適當(dāng)測(cè)試，以驗(yàn)證是否符合本法規(guī)技術(shù)要求。（南德、萊茵、于達(dá)克、伊狄達(dá)、意美酷都屬于技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)）

2. 測(cè)試的基本要素（包括通過測(cè)試驗(yàn)證的技術(shù)要求）應(yīng)記錄于測(cè)試報(bào)告中。

3. 委員會(huì)應(yīng)通過實(shí)施法案制定測(cè)試報(bào)告格式。該實(shí)施法案應(yīng)依據(jù)第83條第(2)款所述審查程序通過，首個(gè)實(shí)施法案應(yīng)于2020年7月5日前通過。

4. 制造商應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)及技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供附件II所列法規(guī)要求的車輛、系統(tǒng)、部件或獨(dú)立技術(shù)單元，以進(jìn)行必要測(cè)試。

5. 測(cè)試應(yīng)在能代表待批準(zhǔn)型式的車輛、系統(tǒng)、部件或獨(dú)立技術(shù)單元上進(jìn)行。

6. 若測(cè)試參數(shù)及條件提供數(shù)值范圍，技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可在該范圍內(nèi)選擇任意值。

7. 經(jīng)制造商請(qǐng)求且認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意，可依據(jù)附件VIII采用仿真測(cè)試方法替代第1款所述測(cè)試。

8. 委員會(huì)有權(quán)依據(jù)第82條通過授權(quán)法案修訂附件VIII，以納入技術(shù)和法規(guī)發(fā)展，更新允許制造商或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用仿真測(cè)試方法的法規(guī)清單及具體使用條件。

第31條 生產(chǎn)一致性安排

1. 已授予歐盟型式認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)依據(jù)附件IV采取必要措施，必要時(shí)與其他成員國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)合作，核實(shí)制造商生產(chǎn)的車輛、系統(tǒng)、部件或獨(dú)立技術(shù)單元是否與批準(zhǔn)的型式一致。（一致性審查CoP）

2.  已授予整車型式認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)通過統(tǒng)計(jì)抽樣驗(yàn)證車輛及合格證書是否符合第36條和第37條，并核查證書數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

3.  已授予歐盟型式認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)與其他成員國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)合作（如有必要），驗(yàn)證本條第1款和第2款所述安排的持續(xù)有效性，確保量產(chǎn)車輛、系統(tǒng)、部件或獨(dú)立技術(shù)單元持續(xù)符合批準(zhǔn)型式，且合格證書持續(xù)符合第36條和第37條。

4.  為驗(yàn)證車輛、系統(tǒng)、部件或獨(dú)立技術(shù)單元是否符合批準(zhǔn)型式，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)：
(a) 在制造商生產(chǎn)場(chǎng)所（包括歐盟型式認(rèn)證所需的生產(chǎn)設(shè)施）抽取樣品進(jìn)行檢查或測(cè)試；
(b) 依據(jù)附件IV，按附件II所列法規(guī)規(guī)定的頻率（未規(guī)定頻率時(shí)至少每三年一次）實(shí)施檢查或測(cè)試。

5.  認(rèn)證機(jī)構(gòu)或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在檢查或測(cè)試時(shí)，應(yīng)：
(a) 若附件II所列法規(guī)的測(cè)試程序提供參數(shù)范圍，則在范圍內(nèi)隨機(jī)取值；(b) 依據(jù)第25條第(4)款，獲取軟件、算法、文檔及其他必要信息。

6.  認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查制造商是否履行第十四章規(guī)定的義務(wù)，特別是：是否更新車輛OBD信息和維修維護(hù)信息以符合義務(wù)要求。

7.  若認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)制造商未按批準(zhǔn)型式或本法規(guī)要求生產(chǎn)，或合格證書不再符合第36條和第37條，應(yīng)采取措施確保生產(chǎn)一致性安排合規(guī)或撤銷型式認(rèn)證，并可依據(jù)第十一章采取限制性措施。

8.  委員會(huì)有權(quán)依據(jù)第82條通過授權(quán)法案修訂附件IV，以納入技術(shù)和法規(guī)發(fā)展，更新生產(chǎn)一致性程序。

第32條 費(fèi)用

1. 歐盟型式認(rèn)證活動(dòng)的費(fèi)用應(yīng)由申請(qǐng)認(rèn)證的制造商向相關(guān)成員國(guó)支付。成員國(guó)應(yīng)確保市場(chǎng)監(jiān)督活動(dòng)有足夠的資源，可依據(jù)本國(guó)法律通過市場(chǎng)所在國(guó)收取的費(fèi)用回收成本。

2.  成員國(guó)可向申請(qǐng)指定為技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的實(shí)體收取行政費(fèi)用，以覆蓋國(guó)家機(jī)構(gòu)依據(jù)本法規(guī)開展技術(shù)服務(wù)活動(dòng)的成本（全部或部分）。

第五章 歐盟型式認(rèn)證的變更與有效性

第33條 歐盟型式認(rèn)證變更的一般規(guī)定

1.  制造商應(yīng)立即通知授予歐盟型式認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，關(guān)于第26條第(4)款所述信息包（包括附件II所列法規(guī)的擴(kuò)展文件包）中記錄內(nèi)容的任何變更。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)決定該變更是否需依據(jù)第34條修訂或擴(kuò)展現(xiàn)有型式認(rèn)證，或需重新申請(qǐng)歐盟型式認(rèn)證。

2.  變更申請(qǐng)僅可向原認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交。

3.  若認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為變更需重復(fù)檢驗(yàn)或測(cè)試，應(yīng)通知制造商。

4.  若檢驗(yàn)或測(cè)試確認(rèn)仍滿足型式認(rèn)證要求，則適用第34條程序。

5.  若變更無法通過擴(kuò)展現(xiàn)有認(rèn)證覆蓋，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)拒絕變更申請(qǐng)，并要求制造商重新申請(qǐng)歐盟型式認(rèn)證。

第34條 歐盟型式認(rèn)證的修訂與擴(kuò)展

1.  修訂（Revision）
若認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)信息包（第26條第4款所述）中的變更不影響車輛、系統(tǒng)、部件或獨(dú)立技術(shù)單元對(duì)已批準(zhǔn)型式的合規(guī)性，且無需重復(fù)檢驗(yàn)或測(cè)試，則該變更應(yīng)被認(rèn)定為“修訂”。

在此情形下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)立即：
簽發(fā)修訂后的信息包頁(yè)面，清晰標(biāo)注變更性質(zhì)及重新簽發(fā)日期；或簽發(fā)整合后的更新版信息包，并附詳細(xì)變更說明。

2.  擴(kuò)展（Extension）
若滿足以下任一情形，變更應(yīng)被認(rèn)定為“擴(kuò)展”：
(a) 需進(jìn)一步檢驗(yàn)或測(cè)試以驗(yàn)證對(duì)現(xiàn)有型式認(rèn)證要求的持續(xù)合規(guī)性；
(b) 歐盟型式認(rèn)證證書（附件除外）的任何信息發(fā)生變更；
(c) 附件II所列法規(guī)的新要求適用于已批準(zhǔn)的型式。

擴(kuò)展時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)立即簽發(fā)更新后的歐盟型式認(rèn)證證書，并標(biāo)注擴(kuò)展編號(hào)（按已授予的擴(kuò)展次數(shù)遞增）。證書需明確擴(kuò)展原因、重新簽發(fā)日期及有效期（如適用）。

3.  每次簽發(fā)修訂或更新版信息包時(shí)，應(yīng)同步更新信息包索引，注明最近一次修訂、擴(kuò)展或整合的日期。

4.  若第2款(c)項(xiàng)的新要求從技術(shù)角度與車輛型式無關(guān)，或涉及其他車輛類別，則無需對(duì)車輛型式認(rèn)證進(jìn)行擴(kuò)展。

第35條 有效性終止

1.  定期驗(yàn)證

對(duì)于M1和N1類車輛：歐盟整車型式認(rèn)證證書信息包最新更新后7年；對(duì)于M2、M3、N2、N3和O類車輛：10年。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證車輛是否符合所有相關(guān)法規(guī)要求，無需重復(fù)第30條所述測(cè)試。

2.  失效情形
歐盟型式認(rèn)證在以下任一情形下失效：
(a) 新要求強(qiáng)制適用于已批準(zhǔn)型式，且無法依據(jù)第34條第2款(c)項(xiàng)擴(kuò)展認(rèn)證；
(b) 第1款驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)車輛不符合相關(guān)法規(guī)；
(c) 制造商自愿停產(chǎn)且連續(xù)2年未生產(chǎn)該型式車輛（但失效前仍可用于注冊(cè)或投入使用，直至(a)項(xiàng)情形發(fā)生）；
(d) 依據(jù)第31條第7款被撤銷；
(e) 因第39條第6款所述限制導(dǎo)致證書有效期屆滿；
(f) 認(rèn)證基于虛假聲明、偽造測(cè)試結(jié)果或隱瞞關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

3.  部分失效
若僅某一變體或版本失效，則整車型式認(rèn)證僅對(duì)該特定變體或版本失效。

4.  停產(chǎn)通知
制造商應(yīng)即時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)停產(chǎn)決定。認(rèn)證機(jī)構(gòu)須在1個(gè)月內(nèi)通報(bào)其他成員國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

5.  失效通知
認(rèn)證證書即將失效時(shí)，制造商應(yīng)立即通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

6.  信息通報(bào)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到通知后，應(yīng)立即向其他成員國(guó)及委員會(huì)通報(bào)以下信息（如適用）：
車輛：最后生產(chǎn)車輛的制造日期及車輛識(shí)別代號(hào)（VIN，依據(jù)歐盟委員會(huì)法規(guī)(EU) No 19/2011第2條第2款定義）；系統(tǒng)、部件或獨(dú)立技術(shù)單元：相關(guān)合規(guī)信息。