第50條 部件和獨(dú)立技術(shù)單元的市場(chǎng)投放或投入使用

1.  合規(guī)要求

部件和獨(dú)立技術(shù)單元（包括售后市場(chǎng)用件）只有符合附件II所列相關(guān)法規(guī)要求，并按第38條規(guī)定加貼標(biāo)識(shí)后，方可投放市場(chǎng)或投入使用。

2.  豁免范圍

第1款不適用于專為不受本法規(guī)管轄的車輛設(shè)計(jì)或制造的部件或獨(dú)立技術(shù)單元。

3.  豁免部件

成員國(guó)可允許以下部件或獨(dú)立技術(shù)單元投放市場(chǎng)或投入使用：

?  依據(jù)第39條獲得豁免的；

?  擬用于依據(jù)第41、42、44、45條獲得認(rèn)證的車輛，且相關(guān)部件或獨(dú)立技術(shù)單元已獲得相應(yīng)認(rèn)證。

4.  歷史車輛部件

成員國(guó)也可允許投放市場(chǎng)或投入使用擬用于以下車輛的部件或獨(dú)立技術(shù)單元：

?  在投放市場(chǎng)、注冊(cè)或投入使用時(shí)，無(wú)需依據(jù)本法規(guī)或2007/46/EC指令進(jìn)行型式認(rèn)證的車輛。

5.  替代部件

成員國(guó)還可允許投放市場(chǎng)或投入使用用于以下車輛的替代部件和獨(dú)立技術(shù)單元：

?  在附件II所列相關(guān)法規(guī)要求生效前已獲得型式認(rèn)證的車輛，且符合原認(rèn)證時(shí)的相關(guān)要求。

第十一章 保障條款

第51條 對(duì)存在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)或不合格情況的車輛、系統(tǒng)、部件及獨(dú)立技術(shù)單元的國(guó)家評(píng)估

若某成員國(guó)市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)基于自身監(jiān)管活動(dòng)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或制造商提供的信息或投訴，有充分理由認(rèn)為某車輛、系統(tǒng)、部件或獨(dú)立技術(shù)單元存在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)或不符合本法規(guī)要求，應(yīng)依據(jù)本法規(guī)相關(guān)要求進(jìn)行評(píng)估。

相關(guān)經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者和認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)充分配合，包括提供第31條規(guī)定的檢查和測(cè)試結(jié)果。

適用《歐盟法規(guī)（EC）No 765/2008》第20條進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

第52條 處理存在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)或不合格情況的車輛、系統(tǒng)、部件及獨(dú)立技術(shù)單元的國(guó)家程序

1.  嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)情形

若評(píng)估確認(rèn)存在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)立即要求相關(guān)經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者采取一切適當(dāng)糾正措施，確保相關(guān)車輛、系統(tǒng)、部件或獨(dú)立技術(shù)單元在投放市場(chǎng)、注冊(cè)或投入使用時(shí)不再構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。

2.  一般不合格情形

若評(píng)估確認(rèn)不符合本法規(guī)但無(wú)嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)要求經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者在合理期限內(nèi)采取糾正措施，確保合規(guī)。期限應(yīng)與不合格的嚴(yán)重程度相稱。

經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)依據(jù)第13至21條義務(wù)，對(duì)所有已投放市場(chǎng)、注冊(cè)或投入使用的相關(guān)產(chǎn)品采取糾正措施。

3.  強(qiáng)制措施

若經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者未在規(guī)定期限內(nèi)采取適當(dāng)措施，或風(fēng)險(xiǎn)需緊急處理，國(guó)家主管機(jī)構(gòu)應(yīng)采取臨時(shí)限制措施，包括禁止或限制相關(guān)產(chǎn)品投放市場(chǎng)、注冊(cè)或投入使用，或?qū)⑵涑烦鍪袌?chǎng)或召回。

適用《歐盟法規(guī)（EC）No 765/2008》第21條關(guān)于限制措施的規(guī)定。

4.  統(tǒng)一分類與措施

委員會(huì)可通過(guò)實(shí)施法案制定不合格嚴(yán)重程度分類及國(guó)家主管機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的適當(dāng)措施，以確保本條統(tǒng)一適用。法案按第83條第2款審查程序通過(guò)。

第53條 歐盟層面的糾正和限制性措施

1.  通報(bào)義務(wù)

成員國(guó)依據(jù)第52條采取糾正或限制性措施的，應(yīng)通過(guò)ICSMS系統(tǒng)立即通報(bào)委員會(huì)及其他成員國(guó)，并同時(shí)通知授予認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

通報(bào)內(nèi)容應(yīng)包括所有可用詳細(xì)信息，特別是：

?  相關(guān)車輛、系統(tǒng)、部件或獨(dú)立技術(shù)單元的識(shí)別數(shù)據(jù)；

?  來(lái)源；

?  不合格性質(zhì)及所涉風(fēng)險(xiǎn)；

?  已采取的國(guó)家糾正和限制性措施的性質(zhì)和期限；

?  相關(guān)經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者提出的理由。

2.  風(fēng)險(xiǎn)或不合格原因說(shuō)明

采取措施的成員國(guó)還應(yīng)說(shuō)明風(fēng)險(xiǎn)或不合格是否源于：

(a) 車輛、系統(tǒng)、部件或獨(dú)立技術(shù)單元未能滿足本法規(guī)所涵蓋的人員健康或安全、環(huán)境保護(hù)或其他公共利益保護(hù)要求；或

(b) 附件II所列相關(guān)法規(guī)的缺陷。

3.  其他成員國(guó)反饋

其他成員國(guó)應(yīng)在收到第1款所述通報(bào)后一個(gè)月內(nèi)，向委員會(huì)及其他成員國(guó)通報(bào)其已采取的任何糾正或限制性措施，以及其所掌握的與相關(guān)不合格和風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的任何補(bǔ)充信息；如不同意所通報(bào)的國(guó)家措施，還應(yīng)提出異議。

4.  無(wú)異議情形

如在第1款所述通報(bào)后一個(gè)月內(nèi)，其他成員國(guó)或委員會(huì)未對(duì)通報(bào)的國(guó)家措施提出異議，則該措施應(yīng)被視為合理。其他成員國(guó)應(yīng)確保在其境內(nèi)對(duì)相關(guān)車輛、系統(tǒng)、部件或獨(dú)立技術(shù)單元立即采取類似的糾正或限制性措施。

5.  存在異議情形

如在第1款所述通報(bào)后一個(gè)月內(nèi)，其他成員國(guó)或委員會(huì)對(duì)通報(bào)的國(guó)家措施提出異議，或委員會(huì)認(rèn)為該國(guó)家措施違反歐盟法律，委員會(huì)應(yīng)立即與相關(guān)成員國(guó)及相關(guān)經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行磋商。

基于磋商結(jié)果，委員會(huì)應(yīng)通過(guò)實(shí)施法案決定在歐盟層面采取統(tǒng)一的糾正或限制性措施。該實(shí)施法案應(yīng)按第83條第2款所述的審查程序通過(guò)。

委員會(huì)應(yīng)立即將決定通知相關(guān)經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者。成員國(guó)應(yīng)立即實(shí)施該法案，并相應(yīng)通知委員會(huì)。

如委員會(huì)認(rèn)為通報(bào)的國(guó)家措施不合理，相關(guān)成員國(guó)應(yīng)根據(jù)委員會(huì)決定撤回或調(diào)整該措施。

6.  委員會(huì)主動(dòng)采取措施

如委員會(huì)依據(jù)第9條進(jìn)行的測(cè)試和檢查認(rèn)為有必要在歐盟層面采取糾正或限制性措施，應(yīng)立即與相關(guān)成員國(guó)及相關(guān)經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行磋商。

基于磋商結(jié)果，委員會(huì)應(yīng)通過(guò)實(shí)施法案決定在歐盟層面采取糾正或限制性措施。該實(shí)施法案應(yīng)按第83條第2款所述的審查程序通過(guò)。

委員會(huì)應(yīng)立即將決定通知相關(guān)經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者。成員國(guó)應(yīng)立即實(shí)施該法案，并相應(yīng)通知委員會(huì)。

7.  法規(guī)缺陷處理

如風(fēng)險(xiǎn)或不合格歸因于附件II所列法規(guī)的缺陷，委員會(huì)應(yīng)提出適當(dāng)措施：

(a) 如涉及歐盟法律行為，委員會(huì)應(yīng)提出對(duì)相關(guān)法律行為進(jìn)行必要修正的建議；

(b) 如涉及聯(lián)合國(guó)法規(guī)，委員會(huì)應(yīng)根據(jù)《1958年協(xié)定》修訂程序提出對(duì)相關(guān)聯(lián)合國(guó)法規(guī)的必要修正草案。

8.  糾正措施費(fèi)用承擔(dān)

如根據(jù)本條認(rèn)為糾正措施合理，或依據(jù)第5款或第6款的實(shí)施法案采取措施，該措施應(yīng)免費(fèi)提供給受影響車輛的登記持有人。如在糾正措施通過(guò)前登記持有人已自行承擔(dān)費(fèi)用進(jìn)行修理，制造商應(yīng)補(bǔ)償該修理費(fèi)用，但不超過(guò)該糾正措施所要求的修理費(fèi)用。

第54條 不符合的歐盟型式認(rèn)證

1. 拒絕承認(rèn)

如認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)已授予的型式認(rèn)證不符合本法規(guī)，應(yīng)拒絕承認(rèn)該認(rèn)證。

2. 通知義務(wù)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將其拒絕承認(rèn)的決定通知授予該歐盟型式認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、其他成員國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)及委員會(huì)。如在通知后一個(gè)月內(nèi)，授予認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)該型式認(rèn)證不符合，則應(yīng)撤回該認(rèn)證。

3. 異議情形

如在第2款所述通知后一個(gè)月內(nèi)，授予認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出異議，委員會(huì)應(yīng)立即與成員國(guó)進(jìn)行磋商，特別是與授予認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者。

4. 委員會(huì)決定

基于磋商結(jié)果，委員會(huì)應(yīng)通過(guò)實(shí)施法案決定第1款所述拒絕承認(rèn)歐盟型式認(rèn)證是否合理。該實(shí)施法案應(yīng)按第83條第2款所述的審查程序通過(guò)。

委員會(huì)應(yīng)立即將決定通知相關(guān)經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者。成員國(guó)應(yīng)立即實(shí)施該法案，并相應(yīng)通知委員會(huì)。

5. 委員會(huì)主動(dòng)處理

如委員會(huì)依據(jù)第9條進(jìn)行的測(cè)試和檢查確認(rèn)已授予的型式認(rèn)證不符合本法規(guī)，應(yīng)立即與成員國(guó)進(jìn)行磋商，特別是與授予認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者。

基于磋商結(jié)果，委員會(huì)應(yīng)通過(guò)實(shí)施法案決定拒絕承認(rèn)型式認(rèn)證。該實(shí)施法案應(yīng)按第83條第2款所述的審查程序通過(guò)。

6. 適用條款

第51條、第52條和第53條適用于已投放市場(chǎng)的不符合型式認(rèn)證的車輛、系統(tǒng)、部件及獨(dú)立技術(shù)單元。

第55條 可能嚴(yán)重影響車輛關(guān)鍵系統(tǒng)正常運(yùn)行的零部件或設(shè)備的投放市場(chǎng)和投入使用

1. 禁止條款

任何可能嚴(yán)重影響車輛安全系統(tǒng)或環(huán)保性能的關(guān)鍵系統(tǒng)正常運(yùn)行的零部件或設(shè)備，除非依據(jù)第56條獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)，否則不得投放市場(chǎng)、投入使用，且應(yīng)予以禁止。

2. 授權(quán)范圍

此類授權(quán)僅適用于第4款所述清單中列出的有限數(shù)量的零部件或設(shè)備。

3. 授權(quán)要求制定權(quán)

委員會(huì)被授權(quán)根據(jù)第82條通過(guò)授權(quán)法案，補(bǔ)充本法規(guī)，制定本條第1款所述零部件和設(shè)備的授權(quán)要求。

這些要求可基于附件II所列法規(guī)，或通過(guò)對(duì)零部件或設(shè)備與原零部件或設(shè)備在環(huán)?；虬踩阅芊矫孢M(jìn)行比較來(lái)制定。無(wú)論哪種情況，要求都應(yīng)確保零部件或設(shè)備不會(huì)損害車輛安全系統(tǒng)或環(huán)保性能的關(guān)鍵系統(tǒng)的功能。

4. 清單制定與更新權(quán)

委員會(huì)被授權(quán)根據(jù)第82條通過(guò)授權(quán)法案，修訂附件VI，以考慮技術(shù)和法規(guī)發(fā)展，通過(guò)評(píng)估以下因素制定和更新零部件或設(shè)備清單：

(a) 安裝相關(guān)零部件或設(shè)備的車輛在安全或環(huán)保性能方面存在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)的程度；

(b) 根據(jù)第56條第1款授權(quán)相關(guān)零部件或設(shè)備對(duì)消費(fèi)者和售后制造商可能產(chǎn)生的影響。

5. 例外條款

第1款不適用于原零部件或設(shè)備，或?qū)儆诟鶕?jù)附件II所列法規(guī)獲得型式認(rèn)證的系統(tǒng)的零部件或設(shè)備，除非該型式認(rèn)證涉及的是與第1款所述嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)無(wú)關(guān)的方面。

為本條之目的，“原零部件或設(shè)備”指根據(jù)車輛制造商為組裝相關(guān)車輛提供的規(guī)格和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)制造的零部件或設(shè)備。

6. 賽車用途例外

本條第1款不適用于專為賽車車輛生產(chǎn)的零部件或設(shè)備。附件VI中列出的既用于賽車又用于公路的零部件或設(shè)備，只有在符合本條第3款所述授權(quán)法案規(guī)定的要求并獲得委員會(huì)授權(quán)的情況下，才能投放市場(chǎng)用于擬在公共道路上行駛的車輛。委員會(huì)應(yīng)通過(guò)實(shí)施法案決定是否授予這些授權(quán)。這些實(shí)施法案應(yīng)按照第83條第2款所述的審查程序通過(guò)。

第56條 可能嚴(yán)重影響車輛關(guān)鍵系統(tǒng)正常運(yùn)行的零部件或設(shè)備的相關(guān)要求

1. 授權(quán)申請(qǐng)

零部件或設(shè)備制造商可通過(guò)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)，并附上一份由技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)起草的測(cè)試報(bào)告，申請(qǐng)第55條第1款所述的授權(quán)。該測(cè)試報(bào)告應(yīng)證明所申請(qǐng)授權(quán)的零部件或設(shè)備符合第55條第3款所述的要求。制造商只能就每種零部件或設(shè)備類型提交一份申請(qǐng)，且只能向一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交。

2. 申請(qǐng)內(nèi)容

授權(quán)申請(qǐng)應(yīng)包括零部件或設(shè)備制造商的詳細(xì)信息、零部件或設(shè)備的類型、識(shí)別和零件編號(hào)、車輛制造商的名稱、車輛類型，以及（如適用）制造年份和任何其他有助于識(shí)別擬安裝零部件或設(shè)備的車輛的信息。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)在考慮到本條第1款所述測(cè)試報(bào)告及其他證據(jù)后，若發(fā)現(xiàn)相關(guān)零部件或設(shè)備符合第55條第3款所述要求，則應(yīng)授權(quán)其投放市場(chǎng)和投入使用。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)立即向制造商簽發(fā)授權(quán)證書。

委員會(huì)應(yīng)通過(guò)實(shí)施法案制定本款第3段所述授權(quán)證書的模板和編號(hào)系統(tǒng)。這些實(shí)施法案應(yīng)按照第83條第2款所述的審查程序通過(guò)。

3. 變更通知與生產(chǎn)一致性

制造商應(yīng)在影響授權(quán)條件的任何變更發(fā)生后立即通知簽發(fā)授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。該認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)決定是否需要審查或重新簽發(fā)授權(quán)，以及是否需要進(jìn)一步測(cè)試。

制造商應(yīng)確保零部件或設(shè)備在授權(quán)簽發(fā)時(shí)的條件下生產(chǎn)，并持續(xù)按此條件生產(chǎn)。

4. 生產(chǎn)一致性控制

在簽發(fā)任何授權(quán)之前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核實(shí)是否存在確保生產(chǎn)一致性有效控制的安排和程序。

若認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)簽發(fā)授權(quán)的條件不再滿足，應(yīng)要求制造商采取必要措施確保零部件或設(shè)備符合要求。必要時(shí)，應(yīng)撤回授權(quán)。

5. 授權(quán)證書副本提供

在另一成員國(guó)國(guó)家機(jī)構(gòu)提出請(qǐng)求時(shí)，簽發(fā)授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到請(qǐng)求后的一個(gè)月內(nèi)，通過(guò)通用安全電子交換系統(tǒng)向前者發(fā)送簽發(fā)的授權(quán)證書及其附件的副本。副本也可采用安全電子文件的形式。

6. 授權(quán)異議處理

若認(rèn)證機(jī)構(gòu)不同意另一成員國(guó)簽發(fā)的授權(quán)，應(yīng)將其異議理由告知委員會(huì)。委員會(huì)應(yīng)采取適當(dāng)措施解決異議。除其他措施外，委員會(huì)可在必要時(shí)，在咨詢相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)后，通過(guò)實(shí)施法案要求撤回授權(quán)。這些實(shí)施法案應(yīng)按照第83條第2款所述的審查程序通過(guò)。

7. 過(guò)渡期安排

在第55條第4款所述清單建立之前，成員國(guó)可維持關(guān)于可能影響車輛安全系統(tǒng)或其環(huán)保性能的關(guān)鍵系統(tǒng)正常運(yùn)行的零部件或設(shè)備的國(guó)家規(guī)定。